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1、公司地址:廣州市越秀區建設六馬路33號宜安廣場1512室
2、聯系電話:020-83054303
【崗位職責】
1、負責項目的進度和質量控制,保證試驗數據的及時、規范和準確錄入,確保資料數據的真實性、可靠性和完整性。
2、參與編制臨床試驗監查管理制度和SOP文件,確保臨床試驗流程及文件符合GCP要求。
3、監查并及時報告試驗進度和質量、病例報告表填寫情況、試驗用藥品使用情況及藥品不良反應,保證試驗資料的完整性、規范,并確保臨床試驗按計劃完成,定期按照GCP要求提交監查報告。
4、與臨床醫生溝通并共同協商解決出現的問題,協調研究項目負責人,臨床醫生、輔助科室、臨床機構管理中心、患者等各方關系。
5、對研究人員提供試驗方案、GCP等培訓。
【任職要求】
1、 臨床醫學、藥學、護理學等相關專業,本科及以上學歷。
2、熟悉GCP法規。
3、具有出色的溝通協調能力和抗壓能力,接受經常出差。
4、具有較強的分析問題能力、語言表達能力、良好的人際交往能力,工作積極并具有良好的團隊合作精神。
5、熟練的中英文閱讀能力,熟練使用辦公軟件。
【崗位職責】
1.協助項目負責人開展科學研究工作。
2.協助各項研究課題順利完成。
3. 協助課題組其他工作的開展。
4. 完成課題組負責人交給的其他科研任務。
【任職要求】
1.碩士及以上學歷。
2. 中醫藥或醫藥相關專業背景,有臨床研究經驗的優先。
3.曾任科研助理等相關崗位的優先。
4. 誠實守信,責任心強,具有良好的職業道德及合作精神,以及較強的溝通和協調能力。
1、臨床試驗準備階段協助資料整理遞交。
2、協助研究者完成臨床試驗工作(受試者篩選、隨訪、填寫病歷、答疑等)。
3、負責檢查并報告臨床試驗進度,包括病歷填寫、試驗藥品使用、不良事件等情況,及時發現問題并向監查員或項目經理匯報。
4、協助本項目監查員、稽查人員開展監查、稽查等工作。
5、協助回收存檔資料等工作。
6、協助研究者與本參研中心各相關科室或部門的溝通。
7、在研究者指導下進行本項目臨床試驗上述未盡事宜的其他事務性工作。
【任職要求】
1、了解臨床試驗相關法律法規和工作流程。
2、醫學、藥學、護理等相關專業。
3、良好的溝通、協調、表達能力。
4、具有團隊意識、自我學習能力、一定抗壓能力,工作踏實認真。
5、有臨床試驗相關工作經驗優先考慮。
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