Menu
廣州循證醫藥助力省藥監局“醫療機構制劑成藥性評估”課題啟動
發布時間:2022年08月10日 瀏覽次數:1375
近日,廣東省藥品監督管理局(以下簡稱“省局”)2022年度課題“醫療機構制劑成藥性評估”啟動會在廣州黃花崗科技園召開。該課題委托廣東省中藥協會組織實施,廣州循證醫藥科技有限公司作為協會副會長單位負責課題的執行推進。省局行政許可處處長邱楠、一級調研員賴育健、二級調研員張雪梅、四級主任科員黃國凱,廣東省中藥協會會長李泳雪、副秘書長程艷陽、協會人用經驗與醫療機構制劑轉化專委會主任委員楊忠奇、專委會項目組組長廣州循證醫藥科技有限公司總經理周杰等專家代表參加會議。

在啟動會上,李泳雪會長介紹了課題背景、課題目標和課題預期成果,張雪梅二級調研員對課題的目的意義及研究思路進行了定位。邱楠處長對課題的執行開展提出了“三個一”的目標:一是通過課題的開展對省內醫療機構制劑進行全面調研,了解醫療機構制劑真實現狀,制定成藥性評估要點;二是最終形成一份綜合研究性報告;三是通過對醫療機構制劑進行篩選后開展成藥性評估,根據評估要點,進行科學評價,探索醫療機構制劑轉化成新藥的路徑。課題組成員就課題內容展開熱烈的交流與討論,并提出了相應的切實可行的意見和建議,最終制定了詳細的工作計劃。

參加本次會議還有廣東省藥品檢驗所、廣東省藥品監督管理局審評認證中心、廣州中醫藥大學第一附屬醫院、廣東省第二中醫院、中山大學附屬孫逸仙紀念醫院、廣東藥科大學附屬第一醫院、廣州醫藥研究總院等專家代表,廣州白云山和黃醫藥有限公司、華潤三九醫藥股份有限公司等企業代表。


醫療機構制劑來源于臨床實踐,并經過反復總結歸納后形成制劑,其使用過程就是人用經驗的積累過程,安全性和有效性一般都經過多年臨床驗證,從中較容易篩選出安全性高、療效可靠的品種進行新藥轉化,縮短研究周期,降低研發費用。然而,目前對醫療機構制劑品種向新藥轉化的成藥性,尚缺乏科學、合理的評估體系。


本次課題是在省局2021年醫療機構制劑注冊管理政策修訂課題基礎上的進一步深化,旨在更清晰把握廣東省醫療機構制劑現狀,形成成藥性評估要點,同時篩選出2~3個向新藥轉化的制劑進行培育,探索醫療機構中藥制劑向中藥新藥轉化的路徑,持續推動廣東省中醫藥產業高質量發展。


?2021 粵ICP備2020090111號 廣州循證醫藥科技有限公司 版權所有

青青久久久久精品亚洲av中文,亚洲欧洲中文日韩久久AV乱码,久久精品无码一区二区三区不卡,中文欧美日本综合